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药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境。适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
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GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
2015版药物稳定性试验指导原则
产品名称 | 药品稳定性试验箱 | ||||||||
产品型号 | MQ-150SD-T | MQ-250SD-T | MQ-400SD-T | MQ-500SD-T | MQ-800SD-T | MQ-1000SD-T | MQ-2000SD-T | ||
内箱容积 | 升/L | 150 | 250 | 400 | 500 | 800 | 1000 | 2000 | |
内箱尺寸 | W*D*H(cm) | 50×53×60 | 50×53×95 | 67×60×100 | 62×80×100 | 100×80×100 | 100×100×100 | 120×110×150 | |
外形尺寸 | W*D*H(cm) | 99×69×133 | 99×69×168 | 116×76×173 | 111×96×173 | 149×961×173 | 149×116×173 | 169×126×210 | |
性能指标 | 温度范围 | 10℃~+65℃(全光照15~65℃) | |||||||
湿度范围 | 15%~95%RH | ||||||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||||||
照度范围 | 10~10000LUX | ||||||||
照度偏差 | ≤±500LUX | ||||||||
温度均匀度 | ≤2℃ | ||||||||
温度偏差 | ≤±1℃ | ||||||||
湿度偏差 |
≤±3%RH ≤±3%R.H |
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加湿方式 | 电热蒸汽式加湿器 | ||||||||
工作环境温度 | +5~40℃ | ||||||||
内胆材质 | 镜面304不锈钢 | ||||||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | ||||||||
安全装置 | 电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护 | ||||||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||||
安装功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 3KW | ||
载物板 | 2层 | 4层 | 4层 | 4层 | 4层 | 5层 | 6层 |